无锡市无锡傲锐东源生物科技有限公司研制的“间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)”通过国家食品药品监管总局审批获准上市,与国外抗体试剂有很高的一致性,试剂性能优异,该产品可用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人类非小细胞肺癌组织切片中的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抗原,标志着无锡市医疗器械生产企业的自主研发能力持续提升。
也使得无锡市的高端医疗器械品种库得到进一步的丰富;同时该产品填补了国内ALK阳性检测试剂的空白, 中国江苏网5月24日无锡讯 近日。
临床用于检测筛选非小细胞肺癌病人用药,为非小细胞肺癌病人的常规性检测提供了质优价廉的机会。
通过临床比对,东东笑话网, , 该产品的成功获批。