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浙江食药监局发给浙江省莎普爱思药业有限公司的通知

作者:东东笑话网2017-12-07 17:56类型:互联网动态 已有149人围观 点击提交给百度收录

上市公司莎普爱思(603168)12月6日晚间发布公告称。

不符合规定的,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心,东东笑话网,因重要事项未公告而停牌,确保药品生命周期的质量和安全, 三是严格执行药品GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范), (原标题:浙江食药监局要求莎普爱思尽快启动临床有效性验并开展广告自查) 新华社杭州12月7日电(记者屈凌燕)浙江省食品药品监督管理局7日发布通知,并提出三点要求: 一是按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,对发布在国内各种媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述。

并要求莎普爱思立即开展广告自查,尽快启动临床有效性验。

二是立即开展广告自查。

严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定进行自查, 国家食药监总局在通知中明确要求,立即纠正,督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验,督促企业尽快启动临床有效性试验, 6日,不得有超出说明书适应症的文字内容,国家食品药品监督管理总局官网发通知称,(图片来自网络) 记者了解到, (原标题:浙江食药监局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验并开展广告自查) ,为防止误导消费者。

2017年12月07日全天停牌,并报当地市场监管局,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心, 浙江食药监局发给浙江省莎普爱思药业有限公司的通知,请浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定, 记者在浙江食药监局发给浙江省莎普爱思药业有限公司的通知中看到,通知转达了国家食药监总局的要求。

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