“我注射了（国内研发的）其中一种（新冠）疫苗，希望它能奏效。”7月26日，中国疾病预防控制中心主任高福在参与阿里健康和美国细胞出版社（Cell Press）举办的网络研讨会时透露。
虽然他并未披露具体的新冠疫苗品种以及接种时间，但此举表明了一种态度，并给予公众信心。“作为一名科学家，你必须得勇敢。如果连我们都不接种疫苗，那还怎么说服全世界及公众去接种疫苗?” 高福说。
在新冠疫情全球肆虐的当下，疫苗被视为战胜病毒的主流手段，承载了人类最多的希望，也将面临最为严峻的考验。目前，有能力的国家都在加紧新冠疫苗研发，而中国无疑处于第一梯队。
全球公认的五种新冠疫苗设计路线为：核酸疫苗（包括mRNA疫苗、DNA疫苗）、重组基因工程（蛋白重组）疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗。中国五条技术路线均有布局，进展最快的是1款腺病毒载体疫苗与3款灭活疫苗，英美两国则稍有不同，以新型技术mRNA疫苗、DNA疫苗与腺病毒载体疫苗为主。
近日，多款疫苗喜报频传，纷纷跃入Ⅲ期临床阶段，看起来我们距离新冠疫苗，只有一步之遥。这场持续了半年以上的疫情，或将彻底终结。
（全球主要疫苗研发总览，图片来自天风证券研报）
中国国药集团董事长刘敬桢7月21日表示，在阿布扎比开始的第三阶段临床试验将会在约三个月内完成，同时进入最后的审批阶段，预计新冠灭活疫苗最快今年年底前可以上市。
疫苗专家陶黎纳（疫苗与科学）则乐观预计，10月底或者11月底，我们或将用上首批新冠疫苗。他向《华夏时报》记者算了一笔账：“7月中旬，国药集团中国生物的疫苗在阿联酋开展Ⅲ期临床，打了第一针；一个星期后科兴中维在巴西也打了第一针。灭活疫苗要打两针，如果他们能够尽快募集到所有的志愿者，在7月底前完成首针注射，8月底前完成第二针注射，再观察一个月，9月底就能看到明显的效果，初步计算疫苗的保护率。再经过数据的核实、计算，10月中上中旬发布初步结果，10月下旬就可以附条件上市，或者获批大规模的应急使用。”
最新数据中英PK
近日，新冠疫苗又传来振奋人心的消息。7月20日，顶级国际学术期刊《柳叶刀》在线发布两篇论文，分别公布了中英两国两款腺病毒载体疫苗的Ⅱ期与Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果，披露了最新的免疫效果和安全性数据。
这两款疫苗分别为康希诺与军事科学院陈薇团队合作研发的腺病毒载体Ad5-nCoV疫苗，以及阿斯利康与牛津大学詹纳研究所的腺病毒载体疫苗ChAdOx1 nCoV-19疫苗。此前，由于技术路径相同，这两款疫苗常被进行比较。数据显示，两款腺病毒载体疫苗在接种28天内，不仅能在大部分受试者体内生产新冠病毒中和抗体，而且能诱导发生细胞免疫，这意味疫苗能提供“双重保护”。
腺病毒属于常见的双链DNA病毒，具有很强的感染人体细胞的能力。研究团队利用这一能力，把编码新冠抗原的DNA序列通过基因重组的方式整合进腺病毒基因组内，并去掉腺病毒负责繁殖的基因，使得疫苗安全有效。
陶黎纳告诉《华夏时报》记者，人体的免疫机制分为体液免疫（即抗体）与细胞免疫。这两款腺病毒载体疫苗的一个突出优势就是，不仅可以刺激人体产生体液免疫，也可以产生细胞免疫，这说明其效果可能优于以产生体液免疫为主的灭活疫苗和重组蛋白疫苗。
不过，具体两款疫苗哪个更有效，无法进行横向比较。因为目前具体的评价标准（抗体滴度、抗体阳转率）至今尚未确定，各国使用的检测试剂、检测方法、测试人群也均不相同。但陶黎纳指出，中国的腺病毒载体疫苗有一个最突出的优势——接种1剂即可激发有效的免疫应答，而其他路线的疫苗都目前需要接种2剂，间隔3-4周。这相当于疫苗产能翻番，且大大提升了预防效率。
值得注意的是，中国的腺病毒载体疫苗亦存在缺陷，一是疫苗不良事件报告率偏高，二是针对老年人或预先存在腺病毒抗体者免疫应答差。“不过扣除注射安慰剂的对照组来看，我们可以看到疫苗关键成分带来的不良反应虽然相比其他病毒类的疫苗仍然偏高，但绝对不是不能接受。”陶黎纳说。
除了两款疫苗同时公布数据，7月27日，亦有两款疫苗双双开启Ⅲ期及Ⅱ/Ⅲ期临床试验。分别是美国生物公司Moderna的mRNA-1273疫苗、制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech的mRNA疫苗BNT162，均计划招募约3万名志愿者。
这两款疫苗为核酸疫苗，将编码病毒S蛋白的RNA或DNA注入人体，利用人体细胞直接表达抗原蛋白，从而刺激人体产生免疫反应。核酸疫苗相当于一张图纸，把人体作为疫苗车间，在体内进行生产，而这张图纸在人体外可以简单拷贝且不走样，所以量产的时间与成本都很低，质控简单。但目前全球尚无此类疫苗投入临床使用。
规模化生产的前夜
新冠疫苗是一场“拼速度”的比赛，对第一梯队来说，目前最关键的是两件事——加紧推进Ⅲ期临床试验，以及开始筹备后续疫苗的量产。
根据WHO统计数据，截至7月24日，全球共有25款新冠候选疫苗进入临床研究阶段，中国占据了其中的9席。此外，全球还有141款新冠候选疫苗处于临床前研发阶段。
（国内主要企业新冠疫苗研发进展，图片来自天风证券研报）
临床试验共分为三期，Ⅰ期人数较少，重点考察疫苗的安全性，并确定安全剂量；Ⅱ期人数稍多，重点考察疫苗能否顺利诱导出抗体；Ⅲ期临床试验是疫苗上市前的“最后一关”，也是最重要的环节，要确定疫苗真正的预防效果。“一般来说，病毒感染率越高，所需受试者越少。新冠疫苗Ⅲ期临床试验估计受试者人数至少要达到5000人以上，即便是几万人也不罕见。”陶黎纳说。目前来看，几家进入Ⅲ期临床的公司，受试者人数最少9000人，最高4万人。
中国有4款疫苗已迈入或即将进入Ⅲ期临床试验阶段，这意味着我们距离新冠疫苗又近了一步。除了上述腺病毒载体疫苗，还有3款灭活疫苗，分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、中国生物北京生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司参与研发。
由于中国疫情已经基本得到控制，Ⅲ期临床试验均在海外开展，比如阿联酋、巴西与孟加拉。值得注意的是，今年5月，康希诺曾宣布上述腺病毒载体疫苗将在加拿大开展Ⅲ期临床试验，不过似乎遭遇变数。7月11日，康希诺生物执行董事邱东旭表示，公司正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯进行协商讨论，以启动其新冠疫苗Ⅲ期试验，并计划招募4万名参与者。
在临床试验争分夺秒推进的同时，疫苗后续的量产准备也悄然启动。
